Validierungs- und Bereitstellungsbedenken, um ein akzeptables Risiko aufrechtzuerhalten

Um sicherzustellen, dass vor dem Einsatz von Geräten für den aktiven Service ein akzeptables Maß an Restrisiko erreicht wurde, ist es unerlässlich, eine endgültige Reihe von Schritten umzusetzen. Diese Phase ist erforderlich, um zu bestätigen, dass alle angewendeten Risikominderungsmaßnahmen (Design und Bau, technologisch und organisatorisch) effektiv zusammenarbeiten, um das Risiko aller identifizierten Gefahren auf ein tolerierbares Niveau zu verringern. Dieser Validierungsprozess muss dokumentiert werden, um eine schriftliche Aufzeichnung der aktuellen Annahmen und Entscheidungen zur Unterstützung zukünftiger Iterationen der Risikobewertung und des Risikominderungsprozesses vorzulegen.
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